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50藥品暫停交易!國采未中選原研藥選擇大不同

2021-01-08

1月8日,内蒙古自治區醫藥采購網發布《關于公布國家組織藥品集中采購未中選藥品價格調整結果的通知》。梳理附件的兩份調整結果名單可以看到,重慶華邦的阿那曲唑片、山東裕欣的鹽酸氨溴索片等169個符合要求的未中選藥品的采購方式将被調整為限價挂網;而貴州天安的鹽酸二甲雙胍片等7個品種則被取消挂網,中美上海施貴寶的阿哌沙班片、中美天津史克的布洛芬緩釋膠囊等43個未報價和報價不符合要求的藥品被予以暫停交易資格。
 
  跨國藥企呈現不同應對策略
 
  55個品種中标、藥價平均降幅達到53%的第三批國家組織藥品集中采購結果于去年11月起陸續在全國各個省市落地執行,與此同時平行進展的還有各地對未中選藥品的價格調整工作。
 
  翻看内蒙古自治區醫保局下發的《關于做好國家組織藥品集中采購未中選藥品價格調整工作的通知》可以發現,其調整規則與大部分省份類似。面對臨床端切實存在的非中選藥品合理用藥需求,鼓勵未中選藥品自主降價成為各地的主流做法。
 
  按照内蒙古的要求,原研藥、參比制劑、進口藥品以及通過質量和療效一緻性評價仿制藥品在該區的交易價格不得高于全國各省最低交易價格。若價格發生調整,生産企業應及時主動申報最新全國最低各省交易價格。而對于未通過質量和療效一緻性評價的仿制藥供應醫療機構采購價格,内蒙古同樣要求不得高于該區中選藥品的采購價格,采購價格由醫療機構和企業通過自治區醫藥采購網自行議定。
 
  在藥品帶量采購常态化開展的産業背景下,對未中選藥品主動降價以獲得地方挂網采購資格是藥企普遍采取的應對舉措。在此次價格調整中,就有169個藥品确認由内蒙古官方給出的采購限價,以限價挂網的方式得以在該地繼續進行交易。顯然,國産過評仿制藥品以全國最低價占據着這份名單的絕大部分位置,但其中也不乏原研大品種在列,例如阿斯利康的阿那曲唑片和奧美拉唑鎂腸溶片、禮來的奧氮平口崩片等。
 
  值得注意的是,面對國内藥品帶量采購的現實大環境,跨國藥企呈現出不同的策略。對此番内蒙古劃定出的采購限價,亦有50個藥品并未順利接受。貴州天安藥業、天方藥業等6家藥企的7個藥品則是主動申請取消挂網資格,其中也包括由默沙東原研的地氯雷他定片;而另外43個藥品則是因為未報價或報價不符合要求被予以暫停交易資格,其中跨國藥企的品種涉及中美上海施貴寶的阿哌沙班片、中美天津史克的布洛芬緩釋膠囊、西安楊森的琥珀酸普蘆卡必利片等5個藥品。
 
  新一輪國采品種原研藥企占市場優勢
 
  在業内看來,此前進行的三批四輪國家藥品集采在一定程度上反應出,原研藥企出于全球價格體系維護等原因,降價動力明顯弱于本土藥企。在集采價格降幅平均超過50%的前提下,過評的國産仿制藥無疑将加速進口替代。而綜合醫保部門推出的結餘獎勵制度加以研判,事實上原研藥品等非中選藥品在公立醫院端标内的餘量市場的機會微乎其微。
 
  對落選的原研藥而言,盡快轉戰院外零售市場,打響産品品牌保衛戰,成為不少跨國藥企共同選擇。據業内人士透露,輝瑞、默沙東、羅氏和施維雅等跨國藥企都在逐步加大零售終端的市場投入,默沙東甚至還成立了專門的零售藥店開發團隊以開拓這一重要院外渠道。不過,院外市場體量較小、零售行業議價能力增強等客觀難題切實地擺在了跨國藥企的面前,誰能拔得頭籌重煥産品活力仍有待觀察。
 
  2020年年末,上海陽光醫藥采購網發布《關于開展第四批國家組織藥品集中采購相關藥品信息收集工作的通知》,意味着全新一輪藥品國采正式拉開序幕。本次國采涵蓋44個品種,共計90個品規。此次最大的看點在于囊括了8個注射劑品種,包括氨溴索注射劑、丙泊酚中/長鍊脂肪乳注射劑、布洛芬注射液等。
 
  據渤海證券統計,其中多個産品銷售規模超10億,且原研藥企占據絕對的市場優勢。以丙泊酚中/長鍊脂肪乳注射液為例,作為臨床常用的麻醉劑之一,其在2019年公立醫院銷售額達到19.49億元,且近4年複合增速達到24%,原研藥企費森尤斯卡比以64.62%的市場份額遙遙領先。第四批國家帶量采購的戰火一點即燃,跨國藥企是否仍會選擇院内市場大撤退,拭目以待。