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超25億大品種 信立泰過評了

2021-12-29

          12月28日,國家藥監局官網顯示,信立泰的注射用頭孢西丁鈉通過一緻性評價,為國内第3家。米内網數據顯示,該産品在中國公立醫療機構終端銷售峰值超過55億元,近年來有所下滑,但在2020年仍有超過25億元的銷售規模。
 
  
來源:國家藥監局官網
 
  頭孢西丁屬于頭孢類抗菌藥物,通過抑制細菌細胞壁合成而殺滅細菌,适用于對本品敏感的細菌引起的感染,包括上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、盆腔内感染、婦科感染、心内膜炎等。
 
  目前國内有超過50家企業擁有注射用頭孢西丁鈉生産批文,米内網數據顯示,該産品在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售峰值超過55億元,近年來銷售額有所下滑,但在2020年仍有超過25億元的銷售規模。
 
  從該産品2021年上半年廠家競争格局看,TOP3企業揚子江、海口制藥、國藥緻君所占市場份額均超過10%,其中揚子江主導市場。
 
  十多家企業提交注射用頭孢西丁鈉一緻性評價補充申請,其中揚子江首家過評,山東羅欣藥業緊接在後,信立泰第3家過評,其餘企業的産品還在審評審批中。
 
  米内網數據顯示,今年以來,含注射用頭孢西丁鈉在内,信立泰已有8個品種通過或視同通過一緻性評價。
 
  2021年至今信立泰部分過評品種
  來源:米内網MED2.0中國藥品審評數據庫
 
  從用藥途徑看,8款過評品種中有4款為注射劑;從治療類别看,8款過評品種中有4款為全身用抗感染藥物,2款為抗腫瘤藥,2款為抗凝血藥。
 
  來源:米内網數據庫、國家藥監局官網等
 
  注:數據統計截至12月28日,如有疏漏,歡迎指正!