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國常會部署集采擴面擴量！慢性病、常見病藥物，下一輪集采重點?

2022-01-13

　　1月10日晚間，國家政府網發布《李克強主持召開國務院常務會議 部署加快推進“十四五”規劃<綱要>和專項規劃确定的重大項目 擴大有效投資等》的消息，文章指出，在組織召開的國務院常務會議上，會議讨論決定：常态化制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫藥負擔。
 
　　事實上，這是自去年1月28日，國務院辦公廳發布《關于推動藥品集中帶量采購工作常态化制度化開展的意見》以來，國務院再次對帶量采購工作做出重大部署。市場普遍認為，按照此次國常會決策部署，2022年國家集中帶量采購工作将再次升級，不僅集采數量将增加，集采品類也将再次擴圍。
 
　　集采品種超過350個
 
　　慢病藥、高值耗材為重點
 
　　以人民健康為中心，國家集中帶量采購的核心目标，旨在推動國産藥高質量發展，通過醫藥産品降價進一步提升可及性，改善醫療負擔惠及公衆。如今，在集采過程中，随着政策監管不斷完善，更加的體系化、精細化，國家藥品和耗材/器械集采已經逐步進入到常态化、制度化階段。
 
　　從“4+7”試點11個城市藥品集采，到國家層面的藥品集采，國采品種越來越多，價格也越來越趨于合理化。數據顯示，前五批藥品集中帶量采購，覆蓋品種超過200種，平均降幅超過50%，患者用藥負擔明顯減輕。跟随着2021年的步伐，2022年集中帶量采購将繼續向深水區挺進。
 
　　本次國常會會議指出，近年來，藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革不斷推進，用市場化機制有效擠壓了醫藥價格虛高，截至去年底累計節約醫保和患者支出2600億元，同時也促進了醫藥企業将更多精力投入到産品研發、提高質量上。
 
　　按照國務院最新要求，下一步，國家将推動集中帶量采購常态化、制度化并提速擴面，持續降低醫藥價格，讓患者受益：
 
　　一是以慢性病、常見病為重點，繼續推進國家層面藥品集采，各地對國家集采外藥品開展省級或跨省聯盟采購。今年底前，國家和省級集采藥品在每個省合計達到350個以上。
 
　　二是逐步擴大高值醫用耗材集采覆蓋面，對群衆關注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分别在國家和省級層面開展集采。
 
　　三是保證中選藥品和耗材長期穩定供應，加強監管，确保中選産品降價不降質。醫療機構要合理優先使用中選産品。
 
　　四是落實集采醫保資金結餘留用政策，推進薪酬制度改革，合理提高醫務人員收入，更好調動積極性。
 
　　不難看出，加速推進藥品、耗材/器械集采，已經成為新時期全面推進深化醫藥衛生體制改革，促進“三醫聯動”，更好地推動解決群衆看病就醫問題，促進“三回歸”目标實現的核心抓手。去年9月29日，國務院辦公廳印發《“十四五”全民醫療保障規劃》，提出要常态化制度化實施國家組織藥品集中帶量采購，持續擴大國家組織高值醫用耗材集中帶量采購範圍，推動集中帶量采購成為公立醫療機構醫藥采購的主導模式。
 
　　業内人士分析指出，醫保改革不斷縱深推進，對促進臨床合理用藥，推動醫藥産業健康發展産生了積極、深遠、持久的影響。醫療機構臨床用藥結構更趨科學合理，更好地滿足了人民群衆臨床疾病防治的需求；臨床對于進口藥品的依賴性有所緩解，創新藥和優質仿制藥鼓勵作用明顯，進一步助推醫藥産業發展轉型升級，提升産業聚集度，政策實施對産業引領效果顯著。
 
　　國采、省采聯動
 
　　萬億市場洗牌加速
 
　　在剛剛過去的2021年，國家集采常态化、制度化推進，從政策端到市場端正在重塑産業格局：密集推出的第四批、第五批、第六批藥品集采，越來越多的化學藥品和耗材正在加速擠出價格水分；同時，集采加快推動中國醫藥産業重構，仿制藥行業集中度提高，創新藥物占比提升，全産業鍊轉型升級趨勢明顯。
 
　　從2018年11月至今，我國已經開展了六批全國藥品集中帶量采購，實施範圍從11個城市擴大到全國，采購内容從口服劑型擴展到注射劑型、從化學藥擴展到生物藥，醫保局和企業之間的“靈魂砍價”場景一再上演：
 
　　2018年11月，國家組織包括北京、天津、上海、重慶四個直轄市和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安7個省會和副省級城市藥品集中采購試點，25個中選品種平均降幅52%。
 
　　2020年1月17日，第二批國家組織藥品集中采購開标。共有32個品種采購成功，共100個産品中選，平均降幅53%。原定122家企業參加，外資企業24家，産生中選企業77家，其中外資原研藥平均降幅82%，仿制藥平均降幅51%。
 
　　2020年8月20日，第三批國家組織藥品集中采購開标，56 個品種被納入，其中有85.5%的産品價格降幅在50%以上，這些産品的平均降幅高達68.68%。
 
　　2021年2月3日，第四批國家組織藥品集中采購開标。此次采購産生中選企業118家，中選産品158個，中選産品平均降價52%。
 
　　2021年6月23日，第五批國家組織藥品集中帶量采購開标。此次采購産生中選企業148家，中選産品251個，中選藥品平均降價56%。
 
　　2021年11月26日，以胰島素為采購對象的第六批國家組織藥品集中采購開标，此次集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素，包括16個通用名品種。中選産品平均降價48%，預計每年可節約費用90億元。
 
　　藥品醫用耗材帶量采購正在走向常态化，除了國家層面牽頭的采購之外，由地方發起的聯盟采購也正開展得如火如荼。數據顯示，截至2021年11月，藥品跨區域聯盟采購有重慶等5省聯盟、陝西等11省聯盟、“六省二區”聯盟、京津冀“3+N”聯盟等17個聯盟，共覆蓋全國28個省、自治區、直轄市（含新疆生産建設兵團），牽頭省份包括四川、廣東、重慶、黑龍江等，參與聯盟次數最多的省份（自治區）為山西、海南、甯夏、新疆、青海，參與的聯盟數量達到10個。
 
　　耗材方面，截至2021年11月，省際跨區域耗材采購聯盟達21個，共覆蓋全國30個省、自治區、直轄市（含新疆生産建設兵團）。
 
　　值得關注的是，以臨床需求為中心，“慢性病、常見病”一直以來都是國家集采的重點。在前五批國采藥品中，所涉及的主要為全身用抗感染藥、消化系統和新陳代謝用藥以及心血管系統用藥，這些疾病均為臨床常見病，前三大臨床适應症領域甚至占據了近五成的市場份額；尤其是第六批國家集采，全面納入二代和三代胰島素，全年采購量達2.1億支，最終共有11家企業的42個品種中選。
 
　　從終端需求看，圍繞常見病、慢性病多發病的市場品種，藥物可及性和可負擔性的巨大改善，将進一步改變市場格局。米内網預測，到2029年院内市場在“三醫聯動”系列政策影響下，預計将以每年2%～3%的複合增長率增長至約16000億元，其中創新藥占8000億元，仿制藥占4000億元，中藥和其他占4000億元，“騰籠換鳥”趨勢明顯；與此相對，院外市場線上與線下零售藥店規模将達到11500億元，民營醫院、私人診所、村衛生室等規模将達到4500億元，院外市場将與院内市場達到同等規模。
 
　　第七批國采将至
 
　　近百個品種滿足條件
 
　　随着第六批國采落下帷幕，第七批國采也正式進入衆人視線。米内網數據顯示，截至1月10日，未被集采的過評品種中，有98個通用名藥品過評企業數達3家及以上。若按近期業内消息所稱，第七批國采的納入門檻可能提升為4家及以上（4家過評或3家過評+原研），則有81個通用名藥品已滿足條件。
 
　　值得注意的是，近年來國家帶量采購所涉及的品種，可以明顯發現注射劑數量正在增多。除此之外，在消化、心血管、内分泌等慢性病、常見病中，注射劑産品也占據着較為龐大的市場份額。按照本次國務院常務會議精神，慢性病、常見病領域将成為下一階段集采重點，這必将加大注射劑産品的市場考驗。
 
　　據米内網數據顯示，注射劑過評數逐年遞增，2021年以來已有超過500個産品（以藥品名稱+過評企業計）過評。截至2021年12月2日，在未納入國采的過評注射劑（以通用名計）中，50個已滿足3家及以上的競争條件（3家過評或2家過評+1家原研）。
 
　　這50個注射劑在2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端合計銷售規模超過600億元，其中22個銷售額超過10億元，哌拉西林他唑巴坦注射劑、美羅培南注射劑、奧美拉唑注射劑年銷超50億元。
 
　　暫未納入國采且滿足條件的注射劑
　
　　（來源：米内網數據庫，時間截至2021年12月2日）
 
　　從企業情況看，國内藥企中，齊魯、科倫、正大天晴、揚子江、豪森、恒瑞等企業涉及的品種數較多，這些企業在以往的國采中均有不俗的“成績”；跨國企業中，輝瑞、阿斯利康、拜耳、諾華等均有多個注射劑在列。
 
　　全身用抗細菌藥同樣也是集采主要的關注對象，第二、第三、第五批國采涉及的藥品分别有6個、7個、8個，累計有25個通用名藥品已被納入國采。米内網數據顯示，截至2021年12月22日，全身用抗細菌藥中，過評企業達3家及以上的通用名藥品有16個。
 
　　過評企業達3家及以上的全身用抗細菌藥
 
　　（來源：米内網數據庫，時間截至2021年12月22日）
 
　　注：銷售額低于3000萬元用*表示
 
　　這16個通用名藥品2019年在中國公立醫療機構終端銷售額合計超260億元。其中，7個藥品銷售額超過20億元，這些使用金額大的産品大概率會被納入下一批國采。
 
　　行業普遍認為，國采已經吹響了藥品全面降價的号角，醫改紅利已切實落實到老百姓身上。隻有從藥品價格的根子上鏟除利益的基礎，才能還原藥價原本的面貌，才能在真正意義上達到藥品價格合理的關鍵點。于企業而言，帶量采購是一柄雙刃劍，把握住了就是企業難得的發展機遇；把握不住，無法解決危機，企業或将被淘汰出局。
 
　　李克強主持召開國務院常務會議
 
　　部署加快推進“十四五”規劃《綱要》和專項規劃确定的重大項目 擴大有效投資
 
　　決定常态化制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購 進一步降低患者醫藥負擔
 
　　國務院總理李克強1月10日主持召開國務院常務會議，部署加快推進“十四五”規劃《綱要》和專項規劃确定的重大項目，擴大有效投資；決定常态化制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫藥負擔。
 
　　會議指出，貫徹黨中央、國務院部署，各相關部門對标對表“十四五”規劃《綱要》确定的重點，科學有效做好國家級專項規劃編制工作，進一步細化目标任務，提出可操作的政策和具體項目。目前44個專項規劃已基本編制完成，陸續印發實施。要立足當前、着眼長遠，有力有序推動“十四五”專項規劃實施。
 
　　會議指出，當前經濟運行處于爬坡過坎的關口。要按照中央經濟工作會議要求，把穩增長放在更加突出的位置，堅定實施擴大内需戰略，堅持不搞“大水漫灌”，有針對性擴大最終消費和有效投資，這對頂住經濟新的下行壓力、确保一季度和上半年經濟平穩運行具有重要意義。一要加快推進“十四五”規劃《綱要》确定的102項重大工程項目和專項規劃重點項目實施。圍繞糧食能源安全、先進制造業和高技術産業、交通物流和網絡通信等基礎設施、城市保障性住房等重點領域建設，建立協調機制，做好融資、用地、用能等要素保障。對列入規劃、條件具備的項目要簡化相關手續，特别是前期已論證多年的重大水利項目要推動抓緊實施，采取以工代赈等方式，使部分暫時沒能就業的農民工有活幹、有收入。指導新開工項目投資下降的地方加強工作，扭轉投資不振狀況。二要按照資金跟着項目走的要求，盡快将去年四季度發行的1.2萬億元地方政府專項債券資金落到具體項目。抓緊發行今年已下達的專項債，用好中央預算内投資，重點安排在建和能夠盡快開工的項目，撬動更多社會投資，力争在一季度形成更多實物工作量。三要深化投資項目審批制度改革，推行承諾制、區域評估等創新舉措。研究出台盤活存量資産的政策措施。
 
　　會議指出，近年來，藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革不斷推進，用市場化機制有效擠壓了醫藥價格虛高，截至去年底累計節約醫保和患者支出2600億元，同時也促進了醫藥企業将更多精力投入到産品研發、提高質量上。下一步，要推動集中帶量采購常态化、制度化并提速擴面，持續降低醫藥價格，讓患者受益。一是以慢性病、常見病為重點，繼續推進國家層面藥品集采，各地對國家集采外藥品開展省級或跨省聯盟采購。今年底前，國家和省級集采藥品在每個省合計達到350個以上。二是逐步擴大高值醫用耗材集采覆蓋面，對群衆關注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分别在國家和省級層面開展集采。三是保證中選藥品和耗材長期穩定供應，加強監管，确保中選産品降價不降質。醫療機構要合理優先使用中選産品。四是落實集采醫保資金結餘留用政策，推進薪酬制度改革，合理提高醫務人員收入，更好調動積極性。

 

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