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中成藥集采急鑼密鼓覆蓋大半省份,降價壓力空前!

2022-09-05

     2021年是中成藥集采的啟動年,2022年則是中成藥集采的全面啟動年份。截至2022年8月22日,中成藥集采已經覆蓋了22個省(區、市):湖北區域聯盟包括湖北、河北、山西、内蒙古、遼甯、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陝西、甘肅、甯夏、新疆、新疆生産建設兵團;廣東區域聯盟包括廣東、山西、河南、海南、甯夏、青海;山東和北京分别以省級方式啟動。還沒有啟動中成藥集采的地區還剩下天津、吉林、黑龍江、雲南、江蘇、安徽、上海、浙江。
 
  一、降價幅度的決定因素
 
  北京中成藥集采的具體規則尚未出台。目前已經公布規則的三個區域/省份(湖北、廣東、山東),都是将市場規模較大的産品納入一個競價單元,市場規模較小的産品納入另外一個競價單元。
 
  各自的規則決定了兩個競價組的降價幅度。以湖北為例,中标與否主要看競争企業的整體降價幅度意願。實際上,競價單元A(即市場規模大的組)面臨更大的降價壓力,因為都不想丢标、想保住自己原有的市場;而市場規模較小的競價單元降價壓力相對不大,更好搶占市場。山東的規則也更像湖北,主要看企業為了中标願意降價多少。
 
  廣東聯盟則直接給了一個降價幅度和報量幅度挂鈎的規則。非獨家産品想進入拟備選的資質從而獲得首年預采購量的七成并獲得報量以外的增量,就需要與本企業最低日均費用/最低價格相比降幅≥15%;獨家産品要獲得拟備選的資質則要降價20%,但能獲得首年預采購量的100%;如果非獨家産品要想中選,非獨家産品降幅要≥21%。總而言之,按照廣東的規則,想要獲得市場,必須有一定幅度的降價。
 
  北京帶量聯動藥品規則是對同組内日服費用差異較大的藥品,采取中位取價、梯度帶量的方式,即與平均水平相比,每差距增加1倍,約定任務比例減少10%,最多減少50%。總體看,規則更偏向于廣東聯盟政策,以一定幅度的降價換一定份額的市場。
 
  北京帶量談判藥品報價不高于成交參考價,即入圍形成候選藥品清單。其中,獨家品牌談判藥品報價不高于成交參考價,可獲得醫療機構80%約定任務量,2家品牌談判藥品報價不高于成交參考價,可獲得70%約定任務量。談判藥品在不高于成交參考價基礎上,每再降低1個百分點,約定任務量比例相應增加5個百分點,最高約定比例100%。未達到最高約定比例的藥品均組織專家談判确定最終供應價格。原則上未成功報價或高于報價上限(成交參考價)藥品即流标,流标産品将限價納入本市重點監控範圍。因此,北京帶量談判藥品中标與否,更多是取決于專家對于成交參考價的評定。
 
  二、考驗企業的價格管控
 
  進入集采目錄後,産品就面臨降價。從目前已公布的湖北和廣東聯盟的公開信息看,進入目錄内的産品要保持一定的市場,普遍要降價20%~60%。降價幅度越高越容易中标,這實際上利好的是過往價格管理較好的産品。
行業内一直流傳一句話,“标在人在”,集采的規則決定了一個産品的未來價格,産品的價格決定了産品的利潤,産品的利潤決定了企業的人力資源配置。一旦丢标,企業為了維持利潤,肯定會選擇優化架構。一個培育多年的中成藥品牌産品,可能就會因為失标而失去原有的市場優勢。
  從另一方面看,集采中标産品還要面臨來自同适應症未進入集采的中成藥的競争,後者沒有降價,更有利潤空間進行市場推廣,争奪前者的市場。如果降價進入中成藥集采的産品沒有享受到當年國采的優惠政策(二三級醫院優先處方國采産品),那麼從時間點來說,并不是一定要馬上進入中成藥集采目錄。一來可以維持現有的價格體系,二來可以争奪已經進入集采的同适應症同類産品的市場,還不用面對集采到期後續約的降價壓力。
 
  三、降本壓力是未來必修
 
  對于已經進入集采的中成藥産品,需要面對壓力,延長生命周期。可能需要對産品進行二次開發,新增适應症,使得産品有資格進入醫保談判渠道。醫保談判渠道的産品,價格基本上可以全國通用,而不需要參加一次次各種層級的招标,但醫保談判也面臨降價壓力。
  值得注意的是,與化藥不同,中成藥的質量保障很大程度上依賴于藥材的種植等不确定性因素,一旦藥材價格不穩定、企業沒有利潤,是難以保障供應的。與化藥大規模生産也許能夠降低原材料成本相比,大規模采購中藥材導緻中藥材稀缺反而可能提高中藥材的采購成本。此外,中藥材的環保壓力大,比如藥渣處理等。
  雖然短期内中成藥國采暫時不會啟動,但對于即将進入各區域/省份中成藥集采目錄的産品來說,如何降本是未來的必修課。