近日，全國中成藥聯合采購辦公室成立，并發布《全國中成藥聯盟采購公告》（以下簡稱《公告》）。這意味着，國家層面組織中成藥集中帶量采購正式拉開帷幕。
三種中成藥集采模式
在2021年初舉行的國務院政策例行吹風會上，國家醫保局副局長陳金甫表示，“按照國辦發2号文件以及探索的情況來看，生物類似藥納入集采，包括中成藥的大品種納入集采，這是制度性的要求”。由于中成藥集采具有複雜性，之前的試點和探索主要集中在省、市層面，如2020年青海、浙江金華、河南濮陽等初涉帶量采購；2021年湖北牽頭的19省份聯盟、廣東牽頭的6省份聯盟開始進行中成藥聯采試點。以上中成藥集采雖然影響很廣，但依然是地方層面的推進，涉及的品種和廠家均有限。
此次中成藥全國聯采開啟，相當于宣布過去三年國家醫保局在仿制藥領域推進的“全國+省級”兩級平台、“全國聯采+省際聯盟或省級單獨采購+地市級集中采購”三級操作的集中帶量采購制度框架在中成藥領域開始全面落地。相信在過去三年國家組織藥品7批和高值醫用耗材3批帶量采購實踐的基礎上，加之湖北和廣東聯盟的經驗總結，中成藥國家組織帶量采購定會開創出新局面。
試點方案規則各不相同
2021年湖北19省聯盟集采創造了既往中成藥聯盟帶量采購參與省份規模之最，該次集采共有157家企業參加，涉及17個産品組182個産品。采用雙信封的招标方法，綜合評議與帶量競價相結合，AB分組、按照降幅進行價格評價和定分量，設置“複活機制”，分報量和确量兩個階段，尊重臨床自主選擇。該次集采企業中選率達到62%，産品中标率為53.88%；中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。
廣東6省聯盟集采共有275家企業參加，涉及132個品種663個産品。該次集采進行了劑型合并，按服用總天數占比将企業劃分為AB兩個采購單，分拟中選和備選；要求按日治療費用報價，實行訂單采購和全國最低價雙限價，梯度報價P1P2，要求P1降幅≥1%，P2降幅≥P1且≥11%；按照降幅定約定量，每降價1%獲得5%預采購量；規定中選要求的降幅比例，非獨家産品拟中選要求降幅在前50%，獨家産品拟中選要求降幅在前70%或降幅≥21%。該次集采企業中選率63%，産品中标率為54.45%；中選價格平均降幅32.5%，最高降幅90.9%。
從上述兩個集采聯盟帶量采購目錄的品種看，多是國家醫保藥品目錄内用量大、采購金額高的品種，如清開靈、醒腦靜、複方丹參、血塞通。
今年7月，北京市醫保局發布《關于開展2022年北京市中成藥帶量采購有關工作的通知》，分帶量聯動和帶量談判兩種方式進行帶量采購。其中市場競争較為充分的64個藥品納入帶量聯動，聯動全國各省級或省際聯盟帶量采購價格水平，按照帶量分包的方式，通過購銷雙方互相選擇，确定中選藥品，實行帶量采購；市場競争相對不足的20個藥品納入帶量談判，根據全國各省級或省際聯盟帶量采購價格水平，制定藥品成交參考價，通過邀請議價、量價挂鈎的方式進行帶量談判。動态聯動全國各省級及省際聯盟藥品帶量采購中選結果。采購周期均為2年，采購協議每年一簽。北京此次中成藥帶量采購堅持了過往北京集采雙向選擇、低價中選、價格聯動的特點。值得關注的是，先入圍再報量、用平均價做比較梯度分量，即與平均水平相比，每差距增加1倍，約定任務比例減少10%，最多減少50%。
8月份，山東省公共資源交易中心發布山東省第三批藥品（中成藥專項）集中帶量采購公告，涉及15個品種67個藥品。不同于北京方案的是，山東方案按照市場占用率的高低，将申報企業劃為兩個評審組，按申報企業各挂網産品累計服用總天數，占比由高到低累計達80%的申報企業為第一評審組，其他申報企業為第二評審組，若申報企業少于3家，全部并入第一評審組。采用綜合評議法，報價得分占60%，市場占有率得分占40%；産品質量不加分隻減分，重點關注産品生産環節。此外，差額多家中選有複活機制，未入圍的有效申報企業，若為外省集采中選企業，其申報價格低于外省集采中選價格10%及以上，且不高于最高有效申報價和山東省平台挂網價的，确定為備選企業。
全國中成藥聯盟采購或會在19省份聯盟采購的基礎上借鑒不同省份方案的特點不斷叠代和完善。雖然《公告》并沒有公布本次集中采購的操作細節，但其提到“未中選産品納入聯盟地區監控管理，醫療機構采購未中選産品不得超過同采購組實際采購量的10%”，使得本次集采幾乎成為了“0和1”的博弈，即不中标幾乎會失去全部市場。
因材施策攻克中成藥集采難題
未來中成藥集中帶量采購一定會進一步擴圍并提速，也會有更多省份或聯盟加入到中成藥集采的行列中。然而，中成藥不同于化藥，其質量不僅受生産因素影響，還有很多複雜的影響要素，如中藥材産地、中藥有效成分、中藥炮制、制劑工藝、輔料、包裝、貯藏條件、運輸等，目前部分國家标準中的質檢指标難以完全代表一個中成藥“真實”的産品質量，這使得中成藥集采中質量評價始終是個難題。
